食品安全国家标准
生殖发育毒性试验
１ 范围
本标准规定了生殖发育毒性试验的基本试验方法和技术要求。
本标准适用于评价受试物的生殖发育毒性作用。
２ 术语和定义
２．１ 生殖毒性
对雄性和雌性生殖功能或能力的损害和对后代的有害影响。生殖毒性既可发生于雌性妊娠期，也
可发生于妊前期和哺乳期。表现为外源化学物对生殖过程的影响，如生殖器官及内分泌系统的变化，对
性周期和性行为的影响，以及对生育力和妊娠结局的影响等。
２．２ 发育毒性
个体在出生前暴露于受试物、发育成为成体之前（包括胚期、胎期以及出生后）出现的有害作用，表
现为发育生物体的结构异常、生长改变、功能缺陷和死亡。
２．３ 母体毒性
受试物引起亲代雌性妊娠动物直接或间接的健康损害效应，表现为增
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