本标准规定了医用电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。
本标准适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统。
前言
本标准代替GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》。
本标准与GB/T14710-1993相比,主要变化如下:
---增加了运输试验可以使用运输试验装置的要求;
---修改了基准试验条件的要求;
---增减了有关特殊情况的要求;
---修改了对电源的适应能力的要求和试验方法;
---增加了附录A试验要求及检验项目。
本标准的附录A 是资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)归口。
本标准由上海市医疗器械检测所负责起草。
本标准主要起草人:何骏、石戴峰。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB/T14710-1993。
目录
前言Ⅲ
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 环境分组1
4 运输试验2
5 对电源的适应能力2
6 基准试验条件2
7 特殊情况3
8 试验程序3
9 试验顺序4
10 试验要求4
11 试验方法5
附录A (资料性附录) 试验要求及检验项目9
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
JTGB01-2003 公路工程技术标准
3264
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